Постановление Правительства Курганской области от 15.09.2008 № 389
Об утверждении Административного регламента исполнения Главным управлением здравоохранения Курганской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности
ПРАВИТЕЛЬСТВО КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 15 сентября 2008 года N 389 Утратилo силу - Постановление
Правительства Курганской области
от 24.08.2009 г. N 470
Об утверждении Административного
регламента исполнения Главным управлением
здравоохранения Курганской области государственной
функции по лицензированию фармацевтической деятельности
В целях реализации на территории Курганской областимероприятий по проведению административной реформы, в соответствиис Порядком разработки и утверждения административных регламентовисполнения государственных функций и административных регламентовпредоставления государственных услуг, утвержденным ПостановлениемПравительства Курганской области от 7 сентября 2007 года N 388,Правительство Курганской областиПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Административный регламент исполнения Главнымуправлением здравоохранения Курганской области государственнойфункции по лицензированию фармацевтической деятельности согласноприложению.
2. Опубликовать настоящее Постановление в Курганской областнойобщественно-политической газете "Новый мир".
3. Контроль за выполнением настоящего Постановления возложитьна заместителя Губернатора Курганской области - руководителяаппарата правительства Курганской области Мазеина А.Г.
Губернатор
Курганской области О.А.БОГОМОЛОВ
Приложение
к Постановлению
Правительства
Курганской области
от 15 сентября 2008 г. N 389
"Об утверждении Административного
регламента исполнения Главным управлением
здравоохранения Курганской области
государственной функции по лицензированию
фармацевтической деятельности"
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ИСПОЛНЕНИЯ ГЛАВНЫМ УПРАВЛЕНИЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
I. Общие положения
1. Административный регламент исполнения Главным управлениемздравоохранения Курганской области государственной функции полицензированию фармацевтической деятельности (далее - Регламент)разработан в целях повышения качества исполнения и доступностирезультатов исполнения государственной функции по лицензированиюфармацевтической деятельности (далее - государственная функция),создания комфортных условий для участников отношений, возникающихпри осуществлении государственной функции, и определяет сроки ипоследовательность действий (административных процедур) приосуществлении полномочий Главного управления здравоохраненияКурганской области по лицензированию фармацевтической деятельности,а также порядок взаимодействия Главного управления здравоохраненияКурганской области с другими организациями и ведомствами приосуществлении государственной функции.
2. Исполнение государственной функции осуществляется Главнымуправлением здравоохранения Курганской области в соответствии с:
Конституцией Российской Федерации ("Российская газета" N 237,от 25.12.1993);
Гражданским кодексом Российской Федерации (Собраниезаконодательства Российской Федерации, 05.12.1994, N 32, ст. 3301);
Налоговым кодексом Российской Федерации (Собраниезаконодательства Российской Федерации, 03.08.1998, N 31, ст. 3824;07.08.2000, N 32);
Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственныхсредствах" (Собрание законодательства Российской Федерации,1998 г., N 26, ст. 34) (далее - Федеральный закон "О лекарственныхсредствах");
Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензированииотдельных видов деятельности" (Собрание законодательства РоссийскойФедерации, 13.08.2001, N 33);
Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведениигосударственного контроля (надзора)" (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 13.08.2001, N 33);
Федеральным законом от 30.12.2001 N 195-ФЗ "Кодекс РоссийскойФедерации об административных правонарушениях" (Собраниезаконодательства Российской Федерации, 07.01.2002, N 1);
Постановлением Правительства Российской Федерации от06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензированиифармацевтической деятельности" (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 17.07.2006, N 29);
Постановлением Правительства Российской Федерации от26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видовдеятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации,06.02.2006, N 6);
Постановлением Правительства Российской Федерации от11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающегоналичие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации,17.04.2006, N 16);
Постановлением Правительства Российской Федерации от19.06.2002 N 438 "О едином государственном реестре юридических лиц"(Собрание законодательства Российской Федерации, 01.07.2002, N 26);
Постановлением Правительства Российской Федерации от26.02.2004 N 110 "О совершенствовании процедур государственнойрегистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей" (Собрание законодательства Российской Федерации,08.03.2004, N 10);
Постановлением Правительства Российской Федерации от16.10.2003 N 630 "О едином государственном реестре индивидуальныхпредпринимателей, правилах хранения в единых государственныхреестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателейдокументов (сведений) и передачи их на постоянное хранение вгосударственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений вПостановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002N 438 и 439" (Собрание законодательства Российской Федерации,27.10.2003, N 43);
Постановлением Правительства Курганской области от 07.09.2007N 388 "О Порядке разработки и утверждения административныхрегламентов исполнения государственных функций и административныхрегламентов предоставления государственных услуг исполнительныхорганов государственной власти Курганской области, осуществляющихотраслевое либо межотраслевое управление" ("Новый мир" - Документы,21.09.2007, N 66);
Постановлением Правительства Курганской области от 24.09.2007N 392 "Об утверждении Положения о Главном управленииздравоохранения Курганской области" ("Новый мир" - Документы,05.10.2007, N 69);
Постановлением Правительства Курганской области от 10.04.2007N 124 "О порядке досудебного обжалования действий (бездействий),решений исполнительных органов государственной власти Курганскойобласти, осуществляющих отраслевое либо межотраслевое управление,их должностных лиц" ("Новый мир" - Документы, 20.04.2007, N 27).
3. Государственная функция исполняется гражданскими служащимиотдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельностиуправления организации медицинской помощи Главного управленияздравоохранения Курганской области.
4. При исполнении государственной функции Главное управлениездравоохранения Курганской области в целях получения документов,информации, необходимых для осуществления государственной функции,технологического обеспечения, для проверки сведений осуществляетвзаимодействие со следующими органами и учреждениями:
межрайонными инспекциями Федеральной налоговой службы поКурганской области;
территориальными органами Федеральной службы по надзору всфере защиты прав потребителей и благополучия человека поКурганской области;
Управлением государственного пожарного надзора Курганскойобласти;
органами местного самоуправления муниципальных образованийКурганской области.
5. Результатом исполнения государственной функции является:
выдача лицензии на осуществление фармацевтической деятельности(далее - лицензии);
переоформление лицензии;
возобновление действия лицензии;
прекращение действия лицензии по заявлению владельца лицензии;
отказ в выдаче, переоформлении лицензии;
аннулирование лицензии.
6. В качестве соискателя лицензии выступают юридическое лицо,индивидуальный предприниматель, желающие осуществлятьфармацевтическую деятельность, включающую розничную торговлюлекарственными средствами (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами, предназначенными для медицинского применения, иаптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности,осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственныхсредств, предназначенных для животных) (далее - соискательлицензии).
В качестве заявителя по переоформлению лицензии,возобновлению, прекращению действия лицензии выступает лицензиат(юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, имеющие лицензиюна фармацевтическую деятельность).
II. Требования к порядку исполнения государственной функции
Порядок информирования
о правилах исполнения государственной функции
7. Сведения о месте нахождения Главного управленияздравоохранения Курганской области, графике его работы, справочныетелефоны размещаются на Интернет-ресурсах Правительства Курганскойобласти, в средствах массовой информации, на сайте Главногоуправления здравоохранения Курганской области.
8. Главное управление здравоохранения Курганской областирасположено по адресу: 640000, город Курган, улица Томина, 49.
Сайт в сети Интернет: www.uzo.kurgan-med.ru.
Адрес электронной почты: licguzo@kurganobl.ru.
Телефон отдела лицензирования медицинской и фармацевтическойдеятельности управления организации медицинской помощи Главногоуправления здравоохранения Курганской области: 8(3522) 49-85-11.
Факс: 8(3522) 49-85-03.
9. Структурным подразделением, уполномоченным на исполнениегосударственной функции, является отдел лицензирования медицинскойи фармацевтической деятельности управления организации медицинскойпомощи Главного управления здравоохранения Курганской области.
10. График приема посетителей в Главном управленииздравоохранения Курганской области:
Понедельник 8.00 - 17.00
Вторник 8.00 - 17.00
Среда 8.00 - 17.00
Четверг 8.00 - 17.00
Пятница 8.00 - 17.00
Суббота Выходной день
Воскресенье Выходной день
Время перерыва приема посетителей специалистами,осуществляющими прием посетителей, с 12-00 до 13-00.
Время приема заявлений и документов: понедельник, вторник,пятница с 9-00 часов до 15-00 часов. Обеденный перерыв с 12-00часов до 13-00 часов.
11. На информационных стендах в помещении, предназначенном дляприема документов, и Интернет-сайте Главного управленияздравоохранения Курганской области размещается следующаяинформация:
извлечения из законодательных и иных нормативных правовыхактов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по исполнениюгосударственной функции;
текст настоящего Регламента с приложениями (полная версия наИнтернет-сайте и извлечения, включая формы заявлений, наинформационных стендах);
блок-схемы (приложение к настоящему Регламенту - неприводится) и краткое описание порядка исполнения государственнойфункции;
перечни документов, необходимых для осуществлениягосударственной функции, и требования, предъявляемые к этимдокументам;
образцы оформления документов, необходимых для исполнениягосударственной функции, и требования к ним;
месторасположение, график (режим) работы, номера телефонов,адреса Интернет-сайтов и электронной почты Главного управленияздравоохранения Курганской области;
схема размещения специалистов и режим приема ими граждан;
таблица сроков исполнения функции в целом и максимальныхсроков выполнения отдельных административных процедур, в том числевремени нахождения в очереди (ожидания), времени приема документови так далее;
основания отказа в выдаче (переоформлении) лицензии;
порядок информирования о ходе исполнения государственнойфункции;
порядок получения консультаций;
порядок обжалования решений, действий или бездействиядолжностных лиц, исполняющих государственную функцию.
Порядок получения консультаций
об исполнении государственной функции
12. Консультации по процедуре исполнения государственнойфункции могут предоставляться: при личном обращении, по письменнымобращениям, по телефону, по факсу, по электронной почте.
13. Специалисты Главного управления здравоохранения Курганскойобласти, осуществляющие государственную функцию (далее -специалисты), при консультировании при личном обращении обязаны:
представиться, указав фамилию, имя и отчество, должность;
дать ответы на заданные посетителем вопросы.
В случае, если подготовка ответа на заданные вопросы требуетпродолжительного времени (более 30 минут), специалист можетпредложить заявителю обратиться письменно либо назначить дляполучения консультации другое удобное для посетителя время.
В конце разговора специалист должен кратко подвести итогиразговора.
14. Специалист обязан вести разговор в вежливой и корректнойформе, лаконично, по существу вопроса.
15. Если поставленные посетителем вопросы не входят вкомпетенцию Главного управления здравоохранения Курганской области,специалист информирует посетителя о невозможности предоставлениясведений и разъясняет ему право обратиться в орган, в компетенциюкоторого входят ответы на поставленные вопросы.
16. При обращении по телефону специалист:
представляется, назвав свою фамилию, имя, отчество, должность;
предлагает собеседнику представиться;
выслушивает и уточняет, при необходимости, суть вопроса;
вежливо, корректно и лаконично дает ответ по существу вопроса.
При невозможности в момент обращения ответить на поставленныйвопрос специалист предлагает собеседнику перезвонить в конкретныйдень и в определенное время и к назначенному сроку подготавливаетответ по вышеуказанным вопросам.
17. В случае, если посетитель не удовлетворен информацией,предоставленной ему при личном обращении или по телефону,специалист предлагает ему подготовить письменное обращение поинтересующим его вопросам.
18. Письменный запрос на получение консультации может бытьнаправлен: по почте, по электронной почте либо доставлен в Главноеуправление здравоохранения Курганской области лично заявителем илиуполномоченным им лицом.
19. При консультировании по письменным запросам ответнаправляется в адрес заявителя в срок, не превышающий 30 дней содня поступления письменного запроса.
20. При консультировании по электронной почте ответ наобращение направляется на электронный адрес заявителя в срок, непревышающий 30 дней со дня поступления обращения. В ответеуказывается фамилия, инициалы и должность специалистаподготовившего ответ, а также номер телефона для справок.
21. В случае, когда письменный запрос содержит вопросы,которые не входят в компетенцию Главного управления здравоохраненияКурганской области либо для которых предусмотрен иной порядокпредоставления информации, специалист направляет обратившемуся сзапросом лицу письмо о невозможности предоставления сведений иразъясняет право обратиться в орган, в компетенцию которого входятответы на поставленные вопросы.
22. Специалист обязан ответить на вопросы:
о графике работы и местонахождении Главного управленияздравоохранения Курганской области;
о требованиях к лицензиату;
о перечне необходимых документов и требованиях к ихоформлению;
о порядке получения документов, предоставление которыхнеобходимо для получения лицензии, включая информацию оместонахождении, телефонах и графике работы органов, выдающихнеобходимые заключения и справки, если эти органы не имеюттерриториальных подразделений в муниципальных образованиях;
о порядке ознакомления с нормативными документами,регулирующими процедуру лицензирования, в том числе оместонахождении указанных документов в сети Интернет;
о порядке получения бланков заявлений и других имеющихся форми справочных материалов;
о сроках получения лицензии;
специалист обязан ответить на иные вопросы, касающиесялицензирования.
Срок исполнения государственной функции
23. Решение о выдаче лицензии или об отказе в ее выдачепринимается в срок, не превышающий 45 дней со дня получениясоответствующего заявления и всех необходимых документов, а опереоформлении лицензии - в течение 10 дней.
24. Уведомление о принятии решения о выдаче лицензии или оботказе в ее выдаче с указанием причин отказа в письменной форменаправляется соискателю лицензии в течение трех дней после принятиясоответствующего решения.
Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии,осуществляется в течение трех дней после представления соискателемлицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлиныза предоставление лицензии либо за переоформление документа,подтверждающего наличие лицензии.
25. В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 8августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видовдеятельности" приостановление действия лицензии осуществляетсялицензирующим органом в случае привлечения лицензиата за нарушениелицензионных требований и условий к административнойответственности в порядке, установленном Кодексом РоссийскойФедерации об административных правонарушениях.
В случае вынесения судьей решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий, лицензирующий орган в течение суток со днявступления данного решения в законную силу приостанавливаетдействие лицензии на срок административного приостановлениядеятельности лицензиата.
26. После получения от соискателя лицензии заявления обустранении обстоятельств, повлекших за собой приостановлениедействия лицензии, Главное управление здравоохранения Курганскойобласти в течение 10 дней принимает решение о возобновлениидействия лицензии или об отказе в возобновлении ее действия иобращении в суд с заявлением об аннулировании лицензии. В случаенепринятия Главным управлением здравоохранения Курганской области вуказанный срок одного из этих решений действие лицензии считаетсявозобновленным в порядке, установленном действующимзаконодательством.
27. Время ожидания в очереди соискателем лицензии дляполучения консультации, бланков документов для оформления лицензии,а также для подачи документов на выдачу лицензии нафармацевтическую деятельность не должно превышать 45 минут.
28. Время ожидания в очереди лицензиатом для получениялицензии на фармацевтическую деятельность не должно превышать 30минут.
Перечень документов,
предоставляемых для получения лицензии
29. В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" дляполучения лицензии представляются следующие документы:
1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществленияфармацевтической деятельности, которую намерен осуществлятьзаявитель, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесениясведений о юридическом лице в единый государственный реестрюридических лиц, - для юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления фармацевтической деятельности, которую намереносуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего еголичность, основной государственный регистрационный номер записи огосударственной регистрации индивидуального предпринимателя иданные документа, подтверждающего факт внесения сведений обиндивидуальном предпринимателе в единый государственный реестриндивидуальных предпринимателей, - для индивидуальногопредпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документао постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять;
2) копии учредительных документов - для юридического лица;
3) копии документов, подтверждающих право собственности илииное законное основание использования помещений и оборудования дляосуществления фармацевтической деятельности (договоры,свидетельства и другие);
4) выданное в установленном порядкесанитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарнымправилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования ииного имущества;
5) копии документов о высшем или среднем фармацевтическомобразовании, о стаже работы по соответствующей специальности исертификата специалиста (дипломы, свидетельства и другие);
6) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение заявления о выдаче лицензии.
30. Дополнительно, по желанию лицензиата, могут бытьпредставлены следующие документы:
1) документ, подтверждающий факт внесения изменений вучредительные документы (в случае реорганизации юридического лица вформе преобразования, изменения его наименования или места егонахождения либо изменения имени или места жительстваиндивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресовмест осуществления юридическим лицом или индивидуальнымпредпринимателем фармацевтической деятельности);
2) копии изменений, внесенных в учредительные документы (еслитакие вносились);
3) копия документа о государственной регистрации организации вдругом налоговом органе;
4) копия свидетельства о постановке юридического лица на учетв налоговом органе по месту его нахождения, а также уведомление опостановке юридического лица на учет в налоговом органе по местунахождения каждого из его обособленных подразделений,предназначенных для осуществления фармацевтической деятельности(при изменении указанных в лицензии мест нахождения такихобособленных подразделений);
5) оригинал лицензии и ее копии;
6) заключение компетентных экспертных организаций (экспертов),которые по инициативе соискателя лицензии провели независимуюпроверку возможности выполнения соискателем лицензионных требованийи условий.
31. Для переоформления лицензии заявитель представляет вГлавное управление здравоохранения Курганской области следующиедокументы:
1) заявление о переоформлении лицензии, в котором указывается:
- полное и сокращенное наименование и организационно-правоваяформа юридического лица, место его нахождения, места нахождения егообособленных подразделений, осуществляющих лицензируемый виддеятельности, лицензируемый вид деятельности, который заявительнамерен осуществлять, срок, на который испрашивается лицензия;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления фармацевтической деятельности, которую осуществляетзаявитель, данные документа, удостоверяющего его личность;
- новые сведения о лицензиате, его правопреемнике либо об иномпредусмотренном федеральным законодательством лице и данныедокумента, подтверждающего факт внесения соответствующих измененийв единый государственный реестр юридических лиц или единыйгосударственный реестр индивидуальных предпринимателей;
2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины зарассмотрение заявления о переоформлении лицензии.
32. Для прекращения действия лицензии заявитель представляет вГлавное управление здравоохранения Курганской области следующиедокументы:
1) заявление с указанием полного и сокращенного наименованиялицензиата и его организационно-правовой формы в соответствии сучредительными документами, места его нахождения, даты выдачилицензии, номера лицензии, срока действия лицензии, с просьбой лицао прекращении действия лицензии с указанием причины;
2) оригинал лицензии и ее копии.
33. Для получения дубликата лицензии лицензиат представляетзаявление в письменной форме.
34. В соответствии с Положением о лицензированиифармацевтической деятельности, утвержденным ПостановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416,лицензионными требованиями и условиями при осуществлениифармацевтической деятельности являются:
1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащихему на праве собственности или на ином законном основании помещенийи оборудования, необходимых для осуществления фармацевтическойдеятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
2) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлюлекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона"О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств,утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона РоссийскойФедерации "О защите прав потребителей";
3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовлениелекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств,утвержденных в соответствии со статьей 17 Федерального закона "Олекарственных средствах", и требований к контролю качествалекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;
4) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажилекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственныхсредств с истекшим сроком годности, фальсифицированныхлекарственных средств и лекарственных средств, являющихсянезаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных вРоссийской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственныхсредств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "Олекарственных средствах";
5) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата),деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением,отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств,высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств,предназначенных для медицинского применения), стажа работы поспециальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
6) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтическогообразования (для осуществления деятельности в сфере обращениялекарственных средств, предназначенных для медицинского применения)и сертификата специалиста;
7) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников,деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением,отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее илисреднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств,предназначенных для медицинского применения) и сертификатаспециалиста;
8) повышение квалификации специалистов с фармацевтическимобразованием не реже одного раза в 5 лет.
35. Выдача лицензии осуществляется в течение 45 дней со дняполучения Главным управлением здравоохранения Курганской областиполного пакета документов, указанных в пункте 29 настоящегоРегламента.
36. Решение о прекращении действия лицензии принимается втечение 1 дня с момента представления документов, установленных впункте 32 настоящего Регламента.
37. В соответствии с пунктом 71 статьи 333.33 Налоговогокодекса Российской Федерации, размер государственной пошлины,взимаемой при исполнении государственной функции:
за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии - 300рублей;
за предоставление лицензии - 1000 рублей;
за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии,- 100 рублей.
Требования к документам,
представляемым для получения лицензии
38. К документам, представляемым для получения лицензиипредъявляются следующие требования:
1) документы должны быть представлены в установленныхзаконодательством случаях в заверенных нотариусом копиях или вкопиях с представлением оригиналов для сверки;
2) тексты документов написаны разборчиво, наименованияюридических лиц - без сокращения с указанием мест их нахождения;
3) фамилии, имена и отчества должностных лиц написаныразборчиво;
4) в документах не должно быть подчисток, приписок,зачеркнутых слов и иных не оговоренных в них исправлений;
5) документы не могут быть исполнены карандашом;
6) документы не должны иметь повреждений, наличие которых непозволяет однозначно истолковать их содержание.
Основания для отказа в выдаче лицензии
39. Основаниями для отказа в выдаче лицензии являются:
выявление в представленных документах недостоверной илиискаженной информации;
выявление несоответствия соискателя лицензии, принадлежащихему или используемых им объектов лицензионным требованиям иусловиям.
Оборудование мест для информирования
40. Места информирования, предназначенные для ознакомлениязаявителей с информационными материалами, оборудуются:информационными стендами, стульями и столами для возможностиоформления документов.
Оборудование мест ожидания
41. Места ожидания в очереди должны быть оборудованы стульями,либо кресельными секциями, либо скамьями (банкетками). Количествомест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки ивозможностей для их размещения в здании, но составляет не менее 3мест.
Оборудование мест приема соискателей лицензий
42. Места для приема посетителей оборудуются противопожарнойсистемой, средствами пожаротушения и системой оповещения овозникновении чрезвычайной ситуации.
43. Вход и выход из помещений оборудуется соответствующимиуказателями.
44. Места для заполнения документов оборудуются стульями,столами (стойками) и обеспечиваются образцами заполнениядокументов, бланками документов и ручками.
45. Помещение для непосредственного взаимодействияспециалистов с заявителями должно быть организовано в видекабинетов, в которых ведут прием несколько специалистов.
Результат исполнения государственной функции
46. Конечным результатом исполнения государственной функцииявляется:
1) выдача (переоформление) лицензии;
2) решение об отказе в выдаче (переоформлении) лицензии;
3) выдача дубликата лицензии;
4) аннулирование лицензии в соответствии с решением суда;
5) возобновление действия лицензии.
47. В соответствии с действующим законодательством лицензиявыдается на срок до 5 лет.
III. Административные процедуры
48. Исполнение государственной функции включает следующиеадминистративные процедуры:
1) прием и регистрация документов;
2) проведение лицензионной экспертизы документов;
3) проведение проверки возможности выполнения соискателемлицензии лицензионных требований и условий;
4) отказ в выдаче лицензии;
5) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии;
6) отказ в переоформлении лицензии;
7) изготовление и выдача лицензии (дубликата);
8) внесение записи в реестр лицензий и предоставлениезаинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации олицензировании;
9) направление информации о выданных лицензиях втерриториальные органы Федеральной налоговой службы;
10) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионныхтребований и условий фармацевтической деятельности;
11) приостановление, возобновление действия и аннулированиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Прием и регистрация документов
49. Основанием для начала исполнения административнойпроцедуры по приему и регистрации документов является обращениесоискателя лицензии (лицензиата) с заявлением и приложениемдокументов, указанных в пунктах 29, 31, 32, 33 настоящегоРегламента, в Главное управление здравоохранения Курганскойобласти.
50. Заявление и документы, поступившие от соискателя лицензии(лицензиата), в день поступления в Главное управлениездравоохранения Курганской области принимаются специалистом отделалицензирования медицинской и фармацевтической деятельностиуправления организации медицинской помощи Главного управленияздравоохранения Курганской области, в должностные обязанностикоторого входит прием и регистрация документов для получения(переоформления, выдачи дубликата) лицензии (далее - специалист поприему и регистрации документов).
51. Специалист по приему и регистрации документов вприсутствии представителя соискателя лицензии (лицензиата)проверяет соответствие комплекта документов пунктам 29, 31, 32, 33настоящего Регламента.
52. При установлении фактов, препятствующих исполнениюгосударственной функции (отсутствии какого-либо документа),специалист по приему и регистрации документов сообщаетпредставителю соискателя лицензии (лицензиату) о данных фактах ипредлагает принять меры по их устранению.
53. При желании представителя соискателя лицензии (лицензиата)устранить препятствия, прервав подачу документов, специалист поприему и регистрации документов формирует перечень выявленныхпрепятствий для исполнения государственной функции в двухэкземплярах и передает его представителю соискателя лицензии(лицензиату) для подписания. Первый экземпляр перечня выявленныхпрепятствий для исполнения государственной функции вместе спредставленными документами передается представителю соискателялицензии (лицензиату), второй остается у специалиста.
Максимальный срок выполнения действия составляет 20 минут.
При направлении комплекта документов по почте или курьеромдокументы принимаются в соответствии с установленным порядкомделопроизводства и передаются в порядке делопроизводстваспециалисту по приему и регистрации документов.
54. Специалист по приему и регистрации документов проверяетсоответствие комплекта документов пунктам 29, 31, 32, 33 настоящегоРегламента.
При установлении фактов, препятствующих исполнениюгосударственной функции (отсутствии какого-либо документа,указанного в пунктах 29, 31, 32, 33 настоящего Регламента),специалист по приему и регистрации документов готовит уведомление оданных фактах и предлагает принять меры по их устранению.
Подписанное начальником Главного управления здравоохраненияКурганской области уведомление с поступившим комплектом документовв порядке делопроизводства направляется в адрес соискателя лицензии(лицензиата).
Максимальный срок выполнения действия составляет 1 час.
55. При отсутствии замечаний по комплекту документовспециалист по приему и регистрации документов регистрирует комплектдокументов в журнале входящих документов по лицензированию,составляет опись документов.
56. При предъявлении представителем соискателя лицензии(лицензиатом) копии заявления (сопроводительного письма, описипредставленных документов) специалист по приему и регистрациидокументов ставит штамп о приеме документов на копию заявления(сопроводительного письма).
57. Принятые заявление и документы специалист по приему ирегистрации документов в порядке делопроизводства передаетначальнику отдела лицензирования медицинской и фармацевтическойдеятельности управления организации медицинской помощи Главногоуправления здравоохранения Курганской области (далее - начальникотдела).
Максимальный срок выполнения действия составляет 30 минут.
Проведение лицензионной экспертизы документов
58. Основанием для выполнения административной процедуры попроведению лицензионной экспертизы документов является поступлениеначальнику отдела зарегистрированного в порядке, установленномпунктами 49 - 57 настоящего Регламента, заявления о выдаче(переоформлении) лицензии (выдаче дубликата лицензии) иприлагаемого к нему комплекта документов.
59. Начальник отдела в течение 1 рабочего дня с датыпоступления документов посредством оформления визы назначает изчисла сотрудников отдела лицензирования медицинской ифармацевтической деятельности управления организации медицинскойпомощи Главного управления здравоохранения Курганской области(далее - отдел) ответственного исполнителя по рассмотрениюдокументов.
Заявление о выдаче (переоформлении) лицензии (выдаче дубликаталицензии) с приложением документов, с визой начальника отдела впорядке делопроизводства передается специалисту отдела, указанномув визе начальника отдела, в должностные обязанности которого входитрассмотрение документов о предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности (далее - ответственный исполнитель).
Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дняразрабатывает, подписывает и направляет в адрес соискателя лицензии(лицензиата) уведомление с указанием фамилии, имени и отчестваответственного исполнителя, его места работы и телефона.
При желании соискателя лицензии (лицензиата) указанные данныемогут быть сообщены ему устно.
60. Ответственный исполнитель формирует лицензионное дело. Наобложке дела указывается полное наименование заявителя.
61. Ответственный исполнитель в течение 7 дней с датыпоступления заявления, прилагаемых к нему документов с визойначальника отдела осуществляет проверку полноты и достоверностипредставленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихсяв заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, сосведениями, содержащимися в едином государственном реестреюридических лиц или в едином государственном реестре индивидуальныхпредпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органуФедеральной налоговой службой в порядке, установленномПравительством Российской Федерации, с целью определения:
1) наличия всего состава документов, определенных в пункте 29настоящего Регламента (полноты документов);
2) согласованности предоставленной информации между отдельнымидокументами;
3) достоверности документов.
62. По завершении рассмотрения заявления о выдаче дубликаталицензии ответственный специалист приступает к исполнениюадминистративной процедуры, предусмотренной пунктами 146 - 147настоящего Регламента.
63. По результатам экспертизы ответственный специалистразрабатывает проект заключения. В заключении должен содержатьсявывод о соответствии либо несоответствии соискателя лицензиилицензионным требованиям и условиям. В случае, если в заключениисодержится вывод о несоответствии соискателя лицензии лицензионнымтребованиям и условиям, то в заключении должны быть указаны причинынесоответствия.
Проект заключения ответственный специалист лично передаетначальнику отдела для согласования.
64. Начальник отдела в течение 15 минут рассматривает проектзаключения и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.
65. При наличии замечаний начальник отдела доводит их доответственного специалиста устно и устанавливает срок ихустранения, который не может превышать 30 минут.
66. Замечания начальника отдела устраняются специалистом вустановленный срок.
67. Завизированный начальником отдела проект заключенияпередается в порядке делопроизводства на подпись заместителюначальника Главного управления здравоохранения Курганской области.
68. Заместитель начальника Главного управления здравоохраненияКурганской области в течение 15 минут рассматривает проектзаключения и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.
69. При наличии замечаний заместитель начальника Главногоуправления здравоохранения Курганской области доводит их доначальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, которыйне может превышать 30 минут.
70. Замечания заместителя начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области устраняются ответственнымисполнителем в установленный срок.
71. Подписанное заместителем начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области заключение в порядкеделопроизводства передается ответственному исполнителю.
Проведение проверки возможности выполнения
соискателем лицензии лицензионных требований и условий
72. Основанием для начала административной процедуры проверкивозможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом)лицензионных требований и условий (далее - мероприятия по контролю)является решение заместителя начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области, принятое на основаниизаключения по результатам проведения лицензионной экспертизыдокументов.
73. Ответственный исполнитель на основании заключения,подписанного заместителем начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области, разрабатывает проект приказа опроведении мероприятий по контролю (далее - проект приказа).
Максимальный срок выполнения действия составляет 1 рабочийдень.
74. Проект приказа должен содержать:
1) наименование органа, проводящего мероприятие по контролю;
2) фамилию, имя, отчество и должность лица (лиц),уполномоченного на проведение мероприятия по контролю;
3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчествоиндивидуального предпринимателя, в отношении которых проводитсямероприятие по контролю;
4) цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю;
5) правовые основания проведения мероприятия по контролю, втом числе нормативные правовые акты, обязательные требованиякоторых подлежат проверке;
6) дата начала и окончания мероприятия по контролю.
75. Проект приказа ответственный исполнитель лично передаетначальнику отдела для согласования.
76. Начальник отдела в течение 15 минут рассматривает проектприказа и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.
77. При наличии замечаний начальник отдела доводит их доответственного исполнителя устно и устанавливает срок ихустранения, который не может превышать 30 минут.
78. Замечания начальника отдела устраняются ответственнымисполнителем в установленный срок.
79. Завизированный начальником отдела проект приказапередается в порядке делопроизводства на подпись заместителюначальника Главного управления здравоохранения Курганской области.
80. Заместитель начальника Главного управления здравоохраненияКурганской области в течение 15 минут рассматривает проект приказаи, в случае отсутствия замечаний, визирует его.
81. При наличии замечаний заместитель начальника Главногоуправления здравоохранения Курганской области доводит их доначальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, которыйне может превышать 30 минут.
82. Замечания заместителя начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области устраняются ответственнымисполнителем в установленный срок.
83. Приказ в порядке делопроизводства регистрируется ипередается ответственному исполнителю.
84. Ответственный исполнитель в течение 1 часа с моментапоступления подписанного заместителем начальника Главногоуправления здравоохранения Курганской области и зарегистрированногоприказа разрабатывает уведомление о проведении мероприятий поконтролю.
Уведомление подписывается начальником отдела и направляется вадрес соискателя лицензии (лицензиата).
Максимальный срок выполнения действия составляет 1 рабочийдень.
85. Мероприятия по контролю должны быть начаты не позднее 3рабочих дней со дня подписания приказа.
86. При прибытии на место осуществления лицензионнойдеятельности лицо (лица), указанные в приказе о проведениимероприятий по контролю, предъявляют соискателю лицензии(лицензиату) служебное удостоверение, заверенную копию приказаГлавного управления здравоохранения Курганской области о проведениимероприятий по контролю.
87. При осуществлении мероприятий по контролю проверкеподлежат:
1) соответствие принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату)на праве собственности или на ином законном основании помещений иоборудования, необходимых для осуществления фармацевтическойдеятельности, сведениям, представленным в соответствии с подпунктом4 пункта 29 настоящего Регламента, а также установленным к нимтребованиям, в том числе с позиции возможности:
соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющимрозничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажилекарственных средств, утвержденных в соответствии с действующимзаконодательством;
соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющимизготовление лекарственных средств, правил изготовлениялекарственных средств, утвержденных в соответствии с действующимзаконодательством, и требований к контролю качества лекарственныхсредств, изготовленных в аптечных учреждениях;
соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) требований озапрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность,лекарственных средств с истекшим сроком годности,фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств,являющихся незаконными копиями лекарственных средств,зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожениитаких лекарственных средств в соответствии с действующимзаконодательством;
2) соответствие фактического штатного расписания соискателялицензии (лицензиатом) сведениям, предоставленным в соответствии сподпунктом 6 пункта 29 настоящего Регламента.
88. По результатам проведенного мероприятия по контролю лицом(лицами), указанным в приказе о проведении мероприятий по контролю,составляется в двух экземплярах акт.
В акте указываются:
- дата, время и место составления акта;
- наименование органа государственного контроля (надзора);
- дата и номер приказа, на основании которого проведеномероприятие по контролю;
- фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившегомероприятие по контролю;
- наименование проверяемого юридического лица или фамилия,имя, отчество индивидуального предпринимателя, фамилия, имя,отчество, должность представителя юридического лица илипредставителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших припроведении мероприятия по контролю;
- дата, время и место проведения мероприятия по контролю;
- сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числео выявленных нарушениях, характере этих нарушений, о лицах, накоторых возлагается ответственность за совершение этих нарушений;
- сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении сактом представителя юридического лица или индивидуальногопредпринимателя, а также лиц, присутствовавших при проведениимероприятия по контролю, их подписи или отказ от подписи;
- подпись должностного лица (лиц), осуществившего мероприятиепо контролю. Акт подписывается лицом (лицами), указанным в приказео проведении мероприятия по контролю.
89. Один экземпляр акта передается соискателю лицензии(лицензиату), на втором экземпляре соискатель лицензии (лицензиат)ставит подпись о получении акта о результатах проведениямероприятий по контролю.
Максимальный срок проведения мероприятий по контролюсоставляет 1 рабочий день.
90. В течение 2 дней с даты завершения мероприятий по контролюответственный исполнитель готовит заключение о возможностипредоставления лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности с учетом:
1) полноты и достоверности сведений, содержащихся вдокументах, представленных для получения (переоформления) лицензиив соответствии с пунктами 29, 31, 32, 33 настоящего Регламента;
2) результатов мероприятий по контролю.
91. Заключение вместе с сформированным в соответствии спунктом 60 настоящего Регламента лицензионным делом передаетсяответственным исполнителем в порядке делопроизводства длярассмотрения в Комиссию по лицензированию медицинской деятельности,фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, Главного управленияздравоохранения Курганской области (далее - Комиссия).
92. Комиссия не позднее 38 дней с даты регистрации заявления идокументов, поступивших от соискателя лицензии, на заседаниирассматривает документы и заключения по результатам проведениямероприятий по контролю и готовит письменное заключение овозможности предоставления лицензии или об отказе в предоставлениилицензии.
Заключение Комиссии вносится в протокол заседания.
Отказ в выдаче лицензии
93. Основанием для начала исполнения административнойпроцедуры отказа в выдаче лицензии является заключение Комиссии.
94. При заключении Комиссии об отказе в выдаче лицензии, втечение 2 дней со дня заседания Комиссии начальник отделаразрабатывает проект приказа об отказе в выдаче лицензии.
95. Завизированный начальником отдела проект приказа об отказев выдаче лицензии передается в порядке делопроизводства на подписьначальнику Главного управления здравоохранения Курганской области.
96. Начальник Главного управления здравоохранения Курганскойобласти в течение 15 минут рассматривает проект приказа об отказе ввыдаче лицензии и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.
97. При наличии замечаний начальник Главного управленияздравоохранения Курганской области доводит их до начальника отделаустно и устанавливает срок их устранения, который не можетпревышать 20 минут.
98. Замечания начальника Главного управления здравоохраненияКурганской области устраняются начальником отдела в установленныйсрок.
99. Подписанный начальником Главного управленияздравоохранения приказ об отказе в выдаче лицензии в порядкеделопроизводства регистрируется и передается ответственномуисполнителю.
100. Ответственный исполнитель в течение 1 часа с моментапоступления подписанного заместителем начальника Главногоуправления здравоохранения Курганской области и зарегистрированногоприказа об отказе в выдаче лицензии разрабатывает уведомление опринятом решении, передает начальнику отдела для подписания.
101. Подписанное начальником отдела уведомление с заверенной вустановленном порядке копией приказа об отказе в выдаче лицензиинаправляется в адрес соискателя лицензии.
102. В течение 1 рабочего дня с даты подписания уведомления оботказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель передаетсведения для внесения в реестр лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности в Управление Росздравнадзора поКурганской области в электронной форме.
Переоформление документов,
подтверждающих наличие лицензии
103. Основанием для начала исполнения административнойпроцедуры по переоформлению документов, подтверждающих наличиелицензии, является поступление и регистрация в соответствии спунктами 49 - 57 настоящего Регламента заявления о переоформлениилицензии.
104. Начальник отдела в течение 1 рабочего дня с датыпоступления документов посредством оформления визы назначает изчисла сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрениюдокументов.
105. Заявление о переоформлении лицензии с приложениемдокументов с визой начальника отдела в порядке делопроизводствапередается специалисту отдела, в должностные обязанности котороговходит рассмотрение документов о переоформлении лицензии наосуществление фармацевтической деятельности (далее - специалист,ответственный за переоформление лицензии).
106. Специалист, ответственный за переоформление лицензии, втечение 1 рабочего дня разрабатывает, подписывает и направляет вадрес соискателя лицензии (лицензиата) уведомление с указаниемфамилии, имени и отчества специалиста, ответственного запереоформление лицензии, его места работы и телефона.
При желании соискателя лицензии (лицензиата) указанные данныемогут быть сообщены ему устно.
107. Специалист, ответственный за переоформление лицензии, втечение 6 дней с даты своего назначения осуществляет проверкуполноты и достоверности представленных сведений путем сопоставлениясведений, содержащихся в заявлении и документах, представленныхлицензиатом, со сведениями, содержащимися в едином государственномреестре юридических лиц или в едином государственном реестреиндивидуальных предпринимателей, которые предоставляютсялицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке,установленном Правительством Российской Федерации, с цельюопределения:
- наличия оснований переоформления документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
- достоверности представленных в заявлении сведений.
108. В случае отсутствия оснований для отказа в переоформлениилицензии специалист, ответственный за переоформление лицензии, втечение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений готовит проект приказа Главного управленияздравоохранения Курганской области о переоформлении лицензии ипередает его лично для согласования начальнику отдела.
109. Проект приказа о переоформлении лицензии специалист,ответственный за переоформление лицензии, лично передает начальникуотдела для согласования.
110. Начальник отдела в течение 15 минут рассматривает проектприказа о переоформлении лицензии и, в случае отсутствия замечаний,визирует его.
111. При наличии замечаний начальник отдела доводит их доспециалиста, ответственного за переоформление лицензии, устно иустанавливает срок их устранения, который не может превышать 20минут.
112. Замечания начальника отдела устраняются специалистом,ответственным за переоформление лицензии, в установленный срок.
113. Завизированный начальником отдела проект приказа опереоформлении лицензии передается в порядке делопроизводства наподпись заместителю начальника Главного управления здравоохраненияКурганской области.
114. Заместитель начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области в течение 15 минут рассматриваетпроект приказа о переоформлении лицензии и, в случае отсутствиязамечаний, визирует его.
115. При наличии замечаний заместитель начальника Главногоуправления здравоохранения Курганской области доводит их доначальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, которыйне может превышать 30 минут.
116. Замечания заместителя начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области устраняются специалистом,ответственным за переоформление лицензии, в установленный срок.
117. Приказ Главного управления здравоохранения Курганскойобласти о переоформлении лицензии в порядке делопроизводства суведомлением направляется в адрес лицензиата.
Отказ в переоформлении лицензии
118. Основанием для начала исполнения административнойпроцедуры по отказу в переоформлении лицензии является выявлениеспециалистом, ответственным за переоформление лицензии, основанийдля отказа в переоформлении лицензии.
119. Специалист, ответственный за переоформление лицензии, втечение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверностипредставленных сведений готовит заключение об отказе впереоформлении лицензии и передает его лично для согласованияначальнику отдела.
120. Начальник отдела в течение 15 минут рассматриваетзаключение об отказе и, в случае отсутствия замечаний, визируетего.
121. При наличии замечаний начальник отдела доводит их доспециалиста, ответственного за переоформление лицензии, устно иустанавливает срок их устранения, который не может превышать 30минут.
122. Замечания начальника отдела устраняются специалистом,ответственным за переоформление лицензии, в установленный срок.
123. Завизированное начальником отдела заключение об отказе впереоформлении лицензии передается в порядке делопроизводства наподпись заместителю начальника Главного управления здравоохраненияКурганской области.
124. Заместитель начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области в течение 15 минут рассматриваетзаключение об отказе в переоформлении лицензии, выдаче дубликаталицензии и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.
При наличии замечаний заместитель начальника Главногоуправления здравоохранения Курганской области доводит их доначальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, которыйне может превышать 30 минут.
125. Замечания заместителя начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области устраняются специалистом,ответственным за переоформление лицензии, в установленный срок.
126. После подписания заместителем начальника Главногоуправления здравоохранения Курганской области заключение об отказев переоформлении лицензии в порядке делопроизводства передаетсяспециалисту, ответственному за переоформление лицензии, дляразработки и согласования проекта приказа об отказе впереоформлении лицензии Главного управления здравоохраненияКурганской области.
127. Специалист, ответственный за переоформление лицензии, втечение 1 часа с момента получения подписанного заместителемначальника Главного управления здравоохранения Курганской областизаключения об отказе в переоформлении лицензии разрабатывает проектприказа Главного управления здравоохранения Курганской области оботказе в переоформлении лицензии.
128. Проект приказа об отказе в переоформлении лицензииспециалист, ответственный за переоформление лицензии, личнопередает начальнику отдела для согласования.
129. Начальник отдела в течение 15 минут рассматривает проектприказа об отказе в переоформлении лицензии и, в случае отсутствиязамечаний, визирует его.
130. При наличии замечаний начальник отдела доводит их доспециалиста, ответственного за переоформление лицензии, устно иустанавливает срок их устранения, который не может превышать 30минут.
131. Замечания начальника отдела устраняются специалистом,ответственным за переоформление лицензии, в установленный срок.
132. Завизированный начальником отдела проект приказа оботказе в переоформлении лицензии передается в порядкеделопроизводства на подпись заместителю начальника Главногоуправления здравоохранения Курганской области.
133. Заместитель начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области в течение 15 минут рассматриваетпроект приказа об отказе в переоформлении лицензии и, в случаеотсутствия замечаний, визирует его.
134. При наличии замечаний заместитель начальника Главногоуправления здравоохранения Курганской области доводит их доначальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, которыйне может превышать 30 минут.
135. Замечания заместителя начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области устраняются специалистом,ответственным за переоформление лицензии, в установленный срок.
136. Приказ Главного управления здравоохранения Курганскойобласти об отказе в переоформлении лицензии в порядкеделопроизводства с уведомлением направляется в адрес лицензиата.
137. В течение 1 рабочего дня с даты подписания уведомления оботказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель передаетсведения для внесения в реестр лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности в Управление Росздравнадзора поКурганской области в электронной форме.
Изготовление и выдача лицензии (дубликата)
138. Основанием для начала процедуры изготовления и выдачилицензии является подписание заместителем начальника Главногоуправления здравоохранения Курганской области приказа о выдаче(переоформлении) лицензии.
139. В течение 1 дня с даты подписания приказа и документа,подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, ответственный исполнитель уведомляет об этомсоискателя через средства связи и путем размещения соответствующейинформации на Интернет-сайте www.uzo.kurgan-med.ru.
140. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней послеполучения копии приказа Главного управления здравоохраненияКурганской области изготавливает лицензию и приложение к лицензии,проверяет правильность изготовления лицензии и приложения клицензии и передает их в установленном порядке делопроизводства наподпись начальнику Главного управления здравоохранения Курганскойобласти.
141. Лицензия и приложение к лицензии в течение 1 рабочего днясо дня получения рассматриваются и подписываются начальникомГлавного управления здравоохранения Курганской области, заверяютсяпечатью Главного управления здравоохранения Курганской области сизображением Государственного герба Российской Федерации и втечение одного рабочего дня передаются ответственному исполнителю.
142. Основанием для выполнения действий по выдаче документовявляется обращение соискателя лицензии (лицензиата) или егодоверенного лица для получения лицензии и приложения к ней.
143. В течение трех дней после представления соискателемлицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлиныза предоставление лицензии, ответственный исполнитель бесплатновыдает лицензию соискателю лицензии (лицензиату) или егодоверенному лицу при предъявлении паспорта, доверенности наполучение документов.
144. Ответственный исполнитель вносит следующие сведения вкнигу учета выданных лицензий:
номер по порядку;
наименование юридического лица или индивидуальногопредпринимателя;
адрес, место осуществления лицензируемой деятельности;
дата принятия решения о предоставлении лицензии;
срок действия лицензии;
номер лицензии;
номер бланка лицензии;
номер бланка приложения к лицензии;
отметка об оплате государственной пошлины;
дата выдачи лицензии;
подпись лицензиата.
145. Ответственный исполнитель знакомит соискателя лицензии(лицензиата) с выдаваемыми документами. Соискатель лицензии(лицензиат) расписывается в книге учета выданных лицензий.Максимальный срок выдачи документов составляет 10 минут.
146. Главным управлением здравоохранения Курганской области наосновании заявления лицензиата, поданного в письменной форме, втечение 10 дней со дня получения заявления выдается дубликатдокумента, подтверждающего наличие лицензии.
147. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии,оформляется ответственным исполнителем в двух экземплярах (накаждом проставляется пометка "дубликат"), один из которыхнаправляется (вручается) лицензиату, другой хранится в лицензионномделе.
148. Лицензиату также выдаются заверенные копии документа,подтверждающего наличие лицензии, в течение 7 дней со днярегистрации заявления. Максимальный срок выдачи документовсоставляет 10 минут.
Внесение записи в реестр лицензий
на осуществление фармацевтической деятельности
и предоставление заинтересованным лицам сведений
из реестра и иной информации о лицензировании
149. Электронная база данных реестра лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности ведется в отделе лицензированияГлавного управления здравоохранения Курганской области и включает всебя следующие сведения:
- наименование лицензирующего органа;
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениялицензируемого вида деятельности, государственный регистрационныйномер записи о создании юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа,удостоверяющего его личность, основной государственныйрегистрационный номер записи о государственной регистрациииндивидуального предпринимателя;
- лицензируемый вид деятельности;
- срок действия лицензии;
- идентификационный номер налогоплательщика;
- номер лицензии;
- дата принятия решения о предоставлении лицензии;
- сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
- основание и срок приостановления и возобновления действиялицензии;
- основание и дата аннулирования лицензии;
- сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности;
- сведения о выдаче документа, подтверждающего наличиелицензии;
- основание и дата прекращения действия лицензии.
Главное управление здравоохранения Курганской области передаетсведения для внесения в реестр лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности в Управление Росздравнадзора поКурганской области в электронной форме.
150. В течение 2 рабочих дней с даты поступлениясоответствующих сведений начальник отдела лицензирования или лицо,им назначенное (ответственный исполнитель), вводит их в электроннуюбазу данных реестра лицензий и архивирует ее.
151. Основанием ведения электронной базы данных реестралицензий являются лицензионные дела, которые представляют собойархив на бумажных носителях и включают в себя следующие документыили их копии:
1) документы, представленные для лицензированияфармацевтической деятельности, для переоформления документа,подтверждающего наличие лицензии, документы, связанные спроведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионныхтребований и условий, приостановлением и возобновлением действиялицензии, прекращением действия лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности;
2) решения о предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности, о переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, протоколы лицензионных комиссий;
3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности.
152. На официальном Интернет-сайте www.uzo.kurgan-med.ru воткрытом доступе размещаются и ежемесячно обновляться следующиесведения из электронной базы данных реестра лицензий наосуществление фармацевтической деятельности:
1) наименование и организационно-правовая форма юридическоголица (фамилия, имя, отчество - для индивидуальногопредпринимателя);
2) местонахождение (юридический адрес) для юридического лица;
3) наименование лицензирующего органа;
4) лицензируемый вид деятельности;
6) номер лицензии;
7) сведения об адресах мест осуществления лицензируемойдеятельности;
8) срок действия лицензии;
9) сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании ипрекращении действия лицензии.
153. Контроль за ведением реестра лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности осуществляет начальник отдела.
Направление информации о выданных
лицензиях в территориальные органы
Федеральной налоговой службы
154. Основанием для начала выполнения процедуры направленияинформации о выданных лицензиях в территориальные органыФедеральной налоговой службы является внесение записи в реестрлицензий.
155. Ответственный исполнитель разрабатывает, обеспечиваетподписание и направление в установленном порядке делопроизводстваизвещения с указанием реквизитов выданной лицензии втерриториальный орган Федеральной налоговой службы по местурегистрации юридического лица, в отношении которого принято решениео выдаче (переоформлении) лицензии.
156. Максимальный срок исполнения действия - 5 рабочих дней содня принятия решения о выдаче (переоформлении) лицензии.
Контроль за соблюдением лицензиатом
лицензионных требований и условий
фармацевтической деятельности
157. Административная процедура контроля за соблюдениемлицензиатом лицензионных требований и условий фармацевтическойдеятельности исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятийпо контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, всоответствии с нижеследующим порядком.
158. Плановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензионных требований и условий фармацевтической деятельности(далее - плановые мероприятия по контролю) проводятся всоответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела иутверждаемым начальником Главного управления здравоохраненияКурганской области.
В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 08.08.2001N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при проведении государственного контроля(надзора)" в отношении одного лицензиата плановое мероприятие поконтролю по каждому месту осуществления фармацевтическойдеятельности, указанному в документе, подтверждающем наличиелицензии, проводится не более чем 1 (один) раз в 2 (два) года. Вотношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятиепо контролю проводится не ранее чем через 3 (три) года с моментаего государственной регистрации.
159. Основанием для начала проведения внеплановых мероприятийпо контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований иусловий фармацевтической деятельности (далее - внеплановыемероприятия по контролю) является:
1) выявление в результате планового мероприятия по контролюнарушений лицензионных требований и условий с целью контроляисполнения предписаний об устранении выявленных нарушений;
2) получение информации от юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей, органов государственной власти о возникновенииаварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологическихпроцессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования,которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей,окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей;
3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан,загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе вотношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лици (или) индивидуальных предпринимателей;
4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законныхинтересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или)индивидуальных предпринимателей, связанными с невыполнением имиобязательных требований, а также при получении иной информации,подтверждаемой документами и иными доказательствами,свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений.
Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленныхподпунктами 2 и 3 настоящего пункта, могут проводиться помотивированному решению Главного управления здравоохраненияКурганской области, в том числе в отношении иных юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическуюдеятельность.
160. При наступлении очередного этапа плана мероприятий поконтролю ответственный исполнитель в течение 1 дня разрабатываетпроект приказа о проведении мероприятия по контролю (для каждогомероприятия).
В приказе должны быть указаны:
- номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю;
- наименование органа государственного контроля (надзора);
- фамилия, имя, отчество должностного лица (лиц),уполномоченного на проведение мероприятия по контролю;
- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчествоиндивидуального предпринимателя, в отношении которых проводитсямероприятие по контролю;
- цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю;
- правовые основания проведения мероприятия по контролю, в томчисле нормативные правовые акты, обязательные требования которыхподлежат проверке;
- дата начала и окончания мероприятия по контролю.
161. Начальник отдела в течение 15 минут рассматривает проектприказа и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.
162. При наличии замечаний начальник отдела доводит их доответственного исполнителя устно и устанавливает срок ихустранения, который не может превышать 30 минут.
163. Замечания начальника отдела устраняются ответственнымисполнителем в установленный срок.
164. Завизированный начальником отдела проект приказапередается в порядке делопроизводства на подпись заместителюначальника Главного управления здравоохранения Курганской области.
165. Заместитель начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области в течение 15 минут рассматриваетпроект приказа и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.
166. При наличии замечаний заместитель начальника Главногоуправления здравоохранения Курганской области доводит их доначальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, которыйне может превышать 20 минут.
167. Замечания заместителя начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области устраняются ответственнымисполнителем в установленный срок.
168. Приказ в порядке делопроизводства регистрируется ипередается ответственному исполнителю.
169. Ответственный исполнитель в течение 1 часа с моментапоступления подписанного заместителем начальника Главногоуправления здравоохранения Курганской области и зарегистрированногоприказа разрабатывает уведомление о проведении мероприятий поконтролю.
Уведомление подписывается начальником отдела и в порядкеделопроизводства направляется в адрес лицензиата.
Максимальный срок выполнения действия составляет 1 рабочийдень.
170. Мероприятия по контролю должны быть начаты не позднее 3рабочих дней со дня подписания приказа и проводятся в порядке,предусмотренном пунктами 86 - 89 настоящего Регламента.
171. Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствиисо сведениями, указанными в приказе, должностным лицом (лицами),которое указано в приказе о проведении мероприятия по контролю. Втом случае, если при проведении мероприятий по контролю требуетсяосуществление исследований (испытаний), экспертиз, Главноеуправление здравоохранения Курганской области привлекает вустановленном порядке научные, иные организации, ученых испециалистов.
Приказ о проведении мероприятия по контролю либо егозаверенная печатью копия предъявляется должностным лицом,осуществляющим мероприятие по контролю, руководителю или иномудолжностному лицу юридического лица или индивидуальногопредпринимателя одновременно со служебным удостоверением.
172. В случае выявления в результате мероприятия по контролюадминистративного правонарушения должностным лицом Главногоуправления здравоохранения Курганской области составляется протоколв порядке, установленном законодательством Российской Федерации обадминистративных правонарушениях, и даются предписания обустранении выявленных нарушений. Протокол, акт проверки ипредписания приобщаются к лицензионному делу.
Приостановление, возобновление действия
и аннулирование лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
173. Административная процедура приостановления, возобновлениядействия и аннулирования лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности осуществляется в связи с выявлением в ходе проведениямероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований иусловий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вреджизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу в соответствиис нижеследующим порядком.
174. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролюнарушений лицензионных требований и условий, указанных в подпункте1 - 4 пункта 34 настоящего Регламента, а также иных обстоятельств,которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающейсреде и имуществу, начальник отдела готовит докладную записку спредложением о приостановлении действия лицензии нафармацевтическую деятельность соответствующего лицензиата сприложением копии протокола об административном правонарушении,согласовывает докладную записку с начальником правового отделаГлавного управления здравоохранения Курганской области (далее -начальник правового отдела) и в порядке делопроизводства передаетначальнику Главного управления здравоохранения Курганской области.
175. После принятия начальником Главного управленияздравоохранения Курганской области решения о направлении дела в судначальник отдела в тот же день передает начальнику правового отделасоответствующее лицензионное дело.
Протокол об административном правонарушении в порядкеделопроизводства направляется судье, уполномоченному рассматриватьдело об административном правонарушении, в течение суток с моментасоставления протокола об административном правонарушении.
Максимальный срок выполнения действия составляет 1 рабочийдень.
176. В случае вынесения судьей решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий, ответственный исполнитель разрабатываетприказ Главного управления здравоохранения Курганской области оприостановлении действия лицензии.
177. В проекте приказа указывается:
- наименование Главного управления здравоохранения Курганскойобласти;
- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчествоиндивидуального предпринимателя, действие лицензии которыхприостанавливается;
- правовые основания приостановления действия лицензии.
178. Проект приказа в порядке делопроизводства передается длявизирования начальнику отдела.
179. Начальник отдела в течение 15 минут рассматривает проектприказа и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.
180. При наличии замечаний начальник отдела доводит их доответственного исполнителя устно и устанавливает срок ихустранения, который не может превышать 20 минут.
181. Замечания начальника отдела устраняются ответственнымисполнителем в установленный срок.
182. Завизированный начальником отдела проект приказапередается в порядке делопроизводства на подпись заместителюначальника Главного управления здравоохранения Курганской области.
183. Заместитель начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области в течение 15 минут рассматриваетпроект приказа и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.
184. При наличии замечаний заместитель начальника Главногоуправления здравоохранения Курганской области доводит их доначальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, которыйне может превышать 30 минут.
185. Замечания заместителя начальника Главного управленияздравоохранения Курганской области устраняются ответственнымисполнителем в установленный срок.
186. Приказ в порядке делопроизводства регистрируется ипередается ответственному исполнителю.
187. Ответственный исполнитель в течение 1 часа с моментапоступления подписанного заместителем начальника Главногоуправления здравоохранения Курганской области и зарегистрированногоприказа разрабатывает уведомление о приостановлении действиялицензии.
Уведомление подписывается начальником отдела и в порядкеделопроизводства направляется в адрес соискателя лицензии(лицензиата).
Максимальный срок выполнения действия составляет 1 рабочийдень.
188. В случае поступления от лицензиата в установленный срокинформации об устранении им нарушения лицензионных требований иусловий, повлекшего за собой административное приостановлениедеятельности лицензиата, разрабатывается проект приказа овозобновлении действия лицензии в порядке, предусмотренном пунктами177 - 187 настоящего Регламента.
189. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат неустранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее засобой административное приостановление деятельности лицензиата,ответственный исполнитель обращается в суд с заявлением обаннулировании лицензии.
В течение суток с даты принятия судом решения об аннулированиилицензии ответственный исполнитель в порядке, предусмотренномпунктами 177 - 187 настоящего Регламента, разрабатывает приказ обаннулировании лицензии на основании решения суда.
190. В течение 1 рабочего дня со дня внесения в единыйгосударственный реестр юридических лиц или единый государственныйреестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидацииюридического лица или прекращении его деятельности в результатереорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразованияили слияния при наличии на дату государственной регистрацииправопреемника реорганизованных юридических лиц у каждогоучаствующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот жевид деятельности) либо прекращении физическим лицом деятельности вкачестве индивидуального предпринимателя, либо со дня окончаниясрока действия лицензии ответственный исполнитель в порядке,предусмотренном пунктами 177 - 187 настоящего Регламента,разрабатывает и согласовывает проект приказа Главного управленияздравоохранения Курганской области о досрочном прекращении действиялицензии на основании представленного лицензиатом (правопреемникомлицензиата - юридическим лицом) заявления в письменной форме опрекращении им осуществления фармацевтической деятельности, а такжесо дня вступления в законную силу решения суда об аннулированиилицензии.
191. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением ианнулированием лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаютсяответственным исполнителем к лицензионному делу.
IV. Контроль за исполнением
государственной функции по лицензированию
фармацевтической деятельности
192. Текущий контроль за соблюдением последовательностидействий, определенных административными процедурами по исполнениюгосударственной функции, осуществляется должностными лицамиГлавного управления здравоохранения Курганской области,ответственными за организацию работы по исполнению государственнойфункции.
193. Специалист по приему и регистрации документов несетперсональную ответственность за соблюдение сроков, порядка приема иправильность внесения записи в журнал учета входящих документов.
194. Начальник отдела, ответственный исполнитель несутперсональную ответственность за:
- соответствие результатов рассмотрения документов требованиямзаконодательства Российской Федерации;
- принятие мер по проверке представленных документов;
- соблюдение сроков, порядка исполнения государственнойфункции, разработки соответствующих проектов приказов Главногоуправления здравоохранения Курганской области, заявлений в суд инаправление уведомлений в адрес соискателя лицензии (лицензиата),учредителя организации, органов Федеральной налоговой службы,правоохранительных органов;
- соблюдение сроков и порядка выдачи документов.
195. Ответственный исполнитель несет персональнуюответственность за соблюдение порядка и сроков предоставленияинформации, предусмотренной действующим законодательством.
196. Персональная ответственность специалистов Главногоуправления здравоохранения Курганской области закрепляется в ихдолжностных регламентах в соответствии с требованиямизаконодательства.
197. Перечень должностных лиц, осуществляющих текущийконтроль, устанавливается индивидуальными правовыми актами Главногоуправления здравоохранения Курганской области.
198. Текущий контроль осуществляется путем проведениядолжностным лицом, ответственным за организацию работы поисполнению государственной функции, проверок соблюдения иисполнения специалистами положений настоящего Регламента, иныхнормативных правовых актов Российской Федерации.
Периодичность осуществления текущего контроля устанавливаетсяначальником Главного управления здравоохранения Курганской областив порядке, установленном действующим законодательством.
199. Правительство Курганской области организует иосуществляет контроль за исполнением государственной функцииГлавным управлением здравоохранения Курганской области.
200. Контроль за полнотой и качеством исполнениягосударственной функции включает в себя проведение проверок,выявление и устранение нарушений прав физических и юридических лиц,рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращенияфизических и юридических лиц, содержащие жалобы на решения,действия (бездействие) должностных лиц Главного управленияздравоохранения Курганской области.
201. По результатам проверок, в случае выявления нарушенийдействующего законодательства осуществляется привлечение виновныхлиц к ответственности в соответствии с действующимзаконодательством.
V. Порядок обжалования действий (бездействия)
и решений, осуществляемых (принятых) в ходе
исполнения государственной функции
202. Заявители имеют право на обжалование действий илибездействия должностных лиц Главного управления здравоохраненияКурганской области в досудебном и судебном порядке.
203. Указанные в пункте 205 настоящего Регламента лица вправеобратиться с жалобой лично или письменно.
204. Жалоба рассматривается Правительством Курганской области.
205. Жалоба, направленная физическим лицом, должнасоответствовать требованиям, предусмотренным Федеральным законом от02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений гражданРоссийской Федерации", для письменных обращений граждан.
206. Жалоба, направленная юридическим лицом, должна бытьподписана руководителем юридического лица или представителем,уполномоченным в установленном порядке.
207. В жалобе могут быть указаны номера телефонов, факсов,адреса электронной почты заявителя, иные сведения, имеющие значениедля рассмотрения жалобы.
208. Жалоба регистрируется в течение трех календарных дней смомента поступления в Правительство Курганской области.
В день регистрации жалоба направляется в комиссию подосудебному обжалованию (далее - Комиссия).
209. Жалоба должна быть рассмотрена комиссией по существу непозднее 20 календарных дней с момента ее регистрации.
210. По результатам рассмотрения жалобы на решение, действия(бездействие) уполномоченных должностных лиц Главного управленияздравоохранения Курганской области Комиссия принимает одно изрешений:
1) рекомендовать Правительству Курганской области признать вдействиях (бездействии), решениях Главного управленияздравоохранения Курганской области, его должностных лиц нарушениедействующего законодательства Российской Федерации, повлекшеенарушение прав и законных интересов заявителя, и обязатьдолжностных лиц Главного управления здравоохранения Курганскойобласти совершить определенные действия, принять решения или инымобразом устранить допущенные нарушения прав и законных интересовзаявителя в месячный срок;
2) рекомендовать Правительству Курганской области признатьдействия (бездействие), решения Главного управления здравоохраненияКурганской области, его должностных лиц соответствующимитребованиям законодательства Российской Федерации.
211. Физическое лицо в своем письменном обращении вобязательном порядке указывает наименование государственногооргана, в который направляет письменное обращение, либо фамилию,имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должностьсоответствующего лица, а также свои фамилию, имя, отчество(последнее - при наличии), почтовый адрес, по которому должны бытьнаправлены ответ, уведомление о переадресации обращения, излагаетсуть предложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись идату.
212. В случае необходимости в подтверждение своих доводовзаявитель может приложить к письменному обращению документы иматериалы либо их копии.
213. Письменное обращение подлежит обязательной регистрации втечение одного рабочего дня с момента поступления в Главноеуправление здравоохранения Курганской области.
214. Письменное обращение, содержащее вопросы, решение которыхне входит в компетенцию Главного управления здравоохраненияКурганской области в соответствии с действующим законодательством,направляется в течение семи дней со дня регистрации всоответствующий орган или соответствующему должностному лицу, вкомпетенцию которых входит решение поставленных в обращениивопросов, с уведомлением лица, направившего обращение, опереадресации обращения.
215. Главное управление здравоохранения Курганской области приполучении письменного обращения, в котором содержатся нецензурныелибо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществудолжностного лица, а также членов его семьи, вправе оставитьобращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов исообщить физическому лицу, направившему обращение, о недопустимостизлоупотребления правом.
216. В случае, если текст письменного обращения не поддаетсяпрочтению, ответ на обращение не дается, о чем сообщаетсязаявителю, направившему обращение, если его фамилия и почтовыйадрес поддаются прочтению.
217. В случае, если в письменном обращении заявителясодержится вопрос, на который ему многократно давались письменныеответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и приэтом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства,начальник Главного управления здравоохранения Курганской областивправе принять решение о безосновательности очередного обращения ипрекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии,что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялисьв Главное управление здравоохранения Курганской области. О данномрешении уведомляется заявитель, направивший обращение.
218. В случае, если ответ по существу поставленного вобращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений,составляющих государственную или иную охраняемую федеральнымзаконом тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается оневозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса всвязи с недопустимостью разглашения указанных сведений.
219. По результатам проверок, в случае выявления нарушенийправ заявителей осуществляется привлечение виновных лиц кответственности в соответствии с действующим законодательством.
Заместитель Губернатора
Курганской области -
руководитель аппарата
Правительства
Курганской области А.Г.МАЗЕИН